Sab Simplex 80 mg x 20 comprimate masticabile

Sab Simplex acţionează prin modificarea tensiunii superficiale din pelicula bulelor de gaz din stomac şi intestin, determinând dezintegrarea conţinutului gazos, care apoi se elimină uşor din intestin.

- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.

- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Sab Simplex şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Sab Simplex

3. Cum să utilizaţi Sab Simplex

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Sab Simplex

6. Conținutul ambalajului și alte informații

1. Ce este Sab Simplex şi pentru ce se utilizează

Sab Simplex aparţine unui grup de medicamente folosite în tratamentul tulburărilor funcţionale intestinale.

Vi s-a prescris Sab Simplex deoarece ameliorează simptomele determinate de acumularea în exces de gaze în stomac şi intestin (meteorism), pentru uşurarea examinării medicale a abdomenului prin radiografie, radioscopie, ecografie, gastroduodenoscopie şi pentru a trata formarea excesivă de gaz, după intervenţiile chirurgicale.

Sab Simplex acţionează prin modificarea tensiunii superficiale din pelicula bulelor de gaz din stomac şi intestin, determinând dezintegrarea conţinutului gazos, care apoi se elimină uşor din intestin.

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Sab Simplex

Nu utilizaţi Sab Simplex

- dacă sunteţi alergic la dimeticonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Sab Simplex împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Sab Simplex comprimate masticabile poate fi luat în timpul tratamentului cu alte medicamente.

Sab Simplex împreună cu alimente şi băuturi

Sab Simplex comprimate masticabile poate fi luat cu sau fără alimente.

Sarcina şi alăptarea

Sab Simplex poate fi folosit în timpul sarcinii sau alăptării.

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Sab Simplex nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Sab Simplex comprimate masticabile conţine sorbitol (E420) (0,6 g per comprimat, echivalent cu 0,15 g fructoză).

Sab Simplex conţine lactoză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de total de lactază sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Un comprimat masticabil Sab Simplex conţine echivalentul a 0,067 unităţi de pâine.

3. Cum să utilizaţi Sab Simplex

Utilizaţi întotdeauna Sab Simplex exact aşa cum scrie în acest prospect. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Dacă aveţi impresia că efectul Sab Simplex este prea intens sau prea slab, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Comprimatele masticabile trebuie bine mestecate.

Tulburări gastro-intestinale determinate de acumularea de gaze intestinale

Adolescenţi şi adulţi

Doza uzuală este de 1-2 comprimate masticabile în timpul sau după mese.

Dacă este necesar, se pot lua încă 1-2 comprimate masticabile înainte de culcare.

Copii cu vârsta cuprinsă între 6-14 ani

Doza uzuală este de 1 comprimat masticabil, de 2-3 ori pe zi.

Durata administrării depinde de evoluţia manifestărilor. Dacă după 7 zile de tratament, tulburările gastro-intestinale persistă sau apar alte tulburări, adresaţi-vă medicului.

Pregătirea pentru examinări cu scop de diagnostic (radiografie sau radioscopie) la nivelul abdomenului

Doza uzuală este de 2-5 comprimate masticabile în ziua care precede examinarea şi de 1-2 comprimate masticabile în dimineaţa zilei respective.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Sab Simplex

Contactaţi medicul dumneavostră sau mergeţi la cel mai apropiat spital dacă vă simţiţi rău dintr-o dată.

Dacă uitaţi să luaţi Sab Simplex

Nu vă îngrijoraţi. Luaţi doza uitată imediat ce vă amintiţi.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Până în prezent, nu s-au raportat reacţii adverse provocate de tratamentul cu Sab Simplex.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

Bucureşti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: [email protected]

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Sab Simplex

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Sab Simplex

- Substanţa activă este dimeticona. Fiecare comprimat masticabil conţine simeticonă 84,66 mg, echivalent la dimeticonă 80 mg;

- Celelalte componente sunt: dioxid de siliciu coiloidal anhidru, lactoză microcristalină, stearat de magneziu, aromă de mentă, sorbitol.

Cum arată Sab Simplex şi conţinutul ambalajului

Sab Simplex se prezintă sub formă de comprimate masticabile rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu miros de mentă.

Ambalaj

Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 comprimate masticabile.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

PFIZER EUROPE MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles

Belgia

Fabricant

PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GmbH

Betriebsstätte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg Germania

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.

Acest prospect a fost revizuit în mai 2019.