Papaverina 50mg, 20 comprimate AR

Pentru mai multe detalii consultati sectiunea de Prospect.

Un comprimat conţine clorhidrat de papaverină 50 mg şi excipienţi: lactoză, amidon de porumb, povidonă K 30, stearat de magneziu, talc.

Papaverină 100 mg

Un comprimat conţine clorhidrat de papaverină 100 mg şi excipienţi: lactoză, amidon de porumb, povidonă K 30, stearat de magneziu, talc.

Grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru tratamentul tulburărilor funcţionale intestinale; papaverină şi derivaţi.

Indicaţii terapeutice

Afecţiuni însoţite de spasm al musculaturii netede intestinale, biliare şi ureterale; dismenoree. Tulburări circulatorii cerebrale şi periferice.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la clorhidratul de papaverină sau la oricare dintre excipienţi.

Bloc atrio-ventricular.

Hipertensiune intracraniană.

Precauţii

Multe deprimante selective (printre care şi clorhidratul de papaverină) pot induce dependenţă în cazul abuzului medicamentos.

Deoarece conţine lactoză, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie săutilizeze acest medicament.

Interacţiuni

Asocieri contraindicate cu sulfamide şi cu levodopa.

Nu se asociază cu medicamente stimulante β-adrenergice (risc crescut de aritmii). Papaverina poate creşte efectul hipotensiv al medicamentelor antihipertensive.

Efectele papaverinei sunt accentuate de anestezice generale, analgezice, sedative, tranchilizante şi diminuante de fumat.

Atenţionări speciale

Se recomandă prudenţă în cazul pacienţilor cu tahicardie, glaucom, adenom de prostată şi în cazul vârstnicilor predispuşi la constipaţie cronică.

Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea administrării la copii.

Sarcina şi alăptarea

Deoarece nu există date clinice concludente, papaverina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii şi alăptării.

Clorhidratul de papaverină se excretă în laptele matern.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Conducătorii de vehicule şi cei care folosesc utilaje trebuie avertizaţi asupra posibilităţii apariţiei somnolenţei şi a vertijului.

Doze şi mod de administrare

Doza uzuală recomandată la adult este de 100 mg clorhidrat de papaverină de 2 - 4 ori pe zi.

Reacţii adverse

În timpul tratamentului cu papaverină pot să apară următoarele reacţii adverse:

-tahicardie, congestia feţei, hipotensiune arterială, somnolenţă, vertij, transpiraţii, constipaţie;

-rareori, în cazul tratamentului prelungit, pot creşte tranzitor transaminazele, bilirubinemia şi fosfataza alcalină.

Supradozaj

În caz de supradozaj pot să apară: hipotensiune arterială, deprimare cardio-respiratorie,convulsii şi somnolenţă. Se recomandă întreruperea administrării clorhidratului de papaverină, instituirea unui tratament simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate.

Cutie cu 100 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate.

Producător

S.C. Arena Group S.A.

B-dul. Dunării Nr. 54, Comuna Voluntari, Jud. Ilfov, România

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. Arena Group S.A.

Str. Ştefan Mihăileanu Nr. 31, sector 2, Bucureşti, România

Data ultimei verificări a prospectului Octombrie 2006